抗肿瘤创新药企鞍石生物启动上市辅导

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（原标题：抗肿瘤创新药企鞍石生物启动上市辅导）

富有潜力的抗肿瘤创新药企业北京鞍石生物科技有限责任公司（简称“鞍石生物”)7月29日在北京证监局办理了上市辅导备案登记，标志着其正式启动IPO。

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官网显示，鞍石生物是中国创新药企业，专注于抗肿瘤创新药物的研发，拥有丰富的研发管线，布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物不断探索未被满足的临床需求，服务患者，真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。

鞍石生物已经建立了一支由来自国内外优秀制药企业的业务精英组成的商业化团队，覆盖全国25个省份、近千家医院，以及数百家商业公司和零售终端，将为数以千计的肿瘤领域医药卫生相关人士提供MET异常疾病领域学术服务和专业化的疾病解决方案，为满足临床需求、延长患者生命做出承诺和行动。

目前，鞍石生物拥有丰富的研发管线，重点布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。其中，首个商业化产品万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）是一款高选择性的小分子MET抑制剂，已于2023年11月获批上市，用于一线治疗具有间质上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

伯瑞替尼的第二个适应症为特定类型脑胶质瘤。公开报道显示，今年4月国家药监局（NMPA）官网公示，伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症上市申请获得批准，该药此次获批的新适应症为用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

此外，伯瑞替尼肠溶胶囊基于在肺癌和脑胶质瘤领域发表的循证依据，已被2022版《CACA脑胶质瘤诊疗指南》、2023版《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》纳入推荐药品。

鞍石生物另一核心产品安达替尼（PLB-1004）是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，早期临床试验数据显示良好的疗效和安全性，针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的关键性II期临床研究正在进行中。此外，鞍石生物正积极开展伯瑞替尼与与安达替尼的Ib/II期联合用药试验，以期解决该未被满足的临床需求。

企查查显示，成立至今鞍石生物已完成多轮融资，最新一次为去年12月。2023年12月，鞍石生物宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投，燕创集团、凯辉基金跟投，现有股东贝恩资本继续追加投资。歌路资本担任财务顾问。本轮所融资金将用于推进鞍石生物管线内的临床研究，开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景，积极推动中美双申报的进程，加快潜在化合物的筛选和成药推进，并助力药品上市和商业化布局。

辅导文件显示，鞍石生物无控股股东，实际控制人石和鹏控制公司25%的股权。